西林瓶清洗机清洗流程

发布时间: 2018-03-06,点击数:533

济宁新玛超声科技有限公司,主营多种西林瓶清洗机,主要采用超声波粗洗,高压水喷淋精洗、反冲,压缩空气吹干,无级变频调整,运行平稳,破瓶率低,是制剂生产线中最理想的洗瓶设备。下面简单介绍一下西林瓶清洗机的清洗流程

1、操作前的确认

①空调净化系统已运行至少30分钟,

②三更室外压差大于5Pa,

③精洗室有上批生产的清场合格证且在有效期内,

④洗瓶机及烘箱均有完好状态标识,

⑤注射用水出水口过滤器0.22um的滤膜已安装完成,

⑥注射用水为新鲜制备、检验合格并已按规定循环。

2、水质检查

在洗瓶前和洗瓶过程中,分别取滤过注射用水100ml,按照《玻瓶、胶塞清洁度检查标准程序》(SOP-)进行可见异物检查并判定。只有检验合格方可用于洗瓶。

3、清洗不锈钢托盘

将托盘及框架放入不锈钢水池中,用注射用水冲洗至无油污、无纤毛、无玻璃屑等可见异物。

4、洗瓶

①将洗瓶机下水槽排水管插入地漏中。

②开启洗瓶机纯化水、注射用水进水阀,检查确认各针头无堵塞现象、空机运转正常。挂上《运行中》状态标志。

③将理好的西林瓶从传递窗中取出,将瓶子逐盘整齐地转移至洗瓶机进瓶转盘中,启动洗瓶机,按SOP-操作洗瓶机进行洗瓶操作。

④洗瓶过程中如有卡瓶情况应及时停机处理。

5、收瓶

①在洗瓶机出口处用专用刮板将已清洗好的西林瓶整齐地收集在已清洗好的不锈钢托盘中。

②用镊子及时剔除破瓶及玻璃屑。

③收满一盘后,套上边框,另取一只空盘与此盘相扣翻转180度,将整盘瓶子瓶口向下,用力反复振摇以沥干水。

6、洗瓶质量检查

从收得的每5盘瓶子中随机抽取10瓶,加入检验合格的注射用水,按照《玻瓶、胶塞清洁度检查标准程序》(SOP-)进行可见异物检查。若检查不合格则需查明原因后重新清洗,直至检查合格。

7、灭菌

清洗后检查合格的瓶子应在8小时内干热灭菌。

①确认烘箱有“设备完好”状态标志、显示仪表有计量检定合格证且在有效期限内。

②确认烘箱内无前次生产的遗留物及与本次生产无关物品。

③用注射用水及专用抹布擦拭、清洁烘箱内壁。

④将清洗后检查合格的瓶子瓶口向下,按从上倒下的顺序逐盘放入烘箱内。

⑤按下电源开关、启动风机,按工艺规定及烘箱验证结果,设定干热灭菌的温度,开始升温并启动自动温度记录仪进行温度记录。升温达到设定温度后,开始计时,保温至少60分钟。干热灭菌过程中,应每隔15~25分钟记录一次烘箱温度。

⑥灭菌结束后,关闭加热开关,待温度冷却到60℃以下,关闭风机,切断电源。

8、清场

①清除洗瓶机内、水槽及地面的破瓶、玻璃屑等。

②排除设备进、出水管道内的积水。

③清除操作台面及地面积水。

④将设备排水管从地漏中取出,将地漏盖好。 ⑤取下设备“正在运行”状态标志。

⑥用消毒液擦拭操作台面、设备表面及地面。

9、记录

及时填写设备运行记录及岗位操作记录。

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